Отменить заказ Отменить заказ Добавить в корзину Добавить в корзину Удалить Удалить Корзина Акция % Оплата Ожидание Подтверждение Стрелка меню
Скачай мобильное приложение
Скачать
г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 53 (ТЦ «Турист»)
8 (38822) 5-11-34
Время работы: Пн-Пт 8:00-21:00, Сб,Вс 8:00-20:00
Смотреть схему проезда
Пройдите быстрый опрос
Благодарим за участие в опросе. Ваше мнение важно для нас!

Мовасин табл 15 мг x20

Эллара ООО/Синтез ОАО
Мовасин табл 15 мг x20
92.70 руб.

Мовасин табл 15 мг x20

Эллара ООО/Синтез ОАО
92.70 руб.
Цены и наличие в других аптеках
92.70 руб.
В корзину
г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 53 (ТЦ «Турист»)

При заказе будет в аптеке 30 сентября 2020г.
X
Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке
Рецептурный
Забронировать
При заказе будет в аптеке 30 сентября 2020г.




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


по медицинскому применению лекарственного препарата


Мовасин


 ,


Регистрационный номер ЛС-000191


Торговое название препарата: Мовасин


Международное непатентованное название (МНН): мелоксикам


Лекарственная форма: таблетки


Состав


Одна таблетка содержит:


Активное вещество: мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) - 7,5 мг, 15 мг.


Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 52,5 мг, 105,00 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M) - 4,50 мг, 9,00 мг, тальк - 4,50 мг, 9,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг, 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 79,47 мг, 158,94 мг.


Описание: таблетки круглые, плоскоцилиндрические с фаской, без риски для дозировки 7,5 мг, с риской для дозировки 15 мг, светло-жёлтого цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.


Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).


Код АТХ [М01АС06]


Фармакологическое действие


Фармакодинамика


Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность в отношении ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.


Фармакокинетика


Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный приём пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.


Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл,


а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения минимальной концентрации (С min) и максимальной концентрации (С max)). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.


Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (T1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л. ,


Печёночная или почечная недостаточность средней тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.


Показания к применению


- симптоматическое лечение остеоартроза,


- симптоматическое лечение ревматоидного артрита,


- симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).


Противопоказания


- гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным веществам препарата, в состав препарата входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат,


- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования,


- некомпенсированная сердечная недостаточность,


- полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, полиноза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП,


- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение,


- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),


- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения,


- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени,


- хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия,


- беременность, период грудного вскармливания,


- детский возраст до 12 лет.


С осторожностью


Ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные , заболевания, компенсированная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК 30-60 мл/мин.


Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:


- антикоагулянты (например, варфарин),


- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),


- пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) (например, преднизолон),


- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).


Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.


Способ применения и дозы


Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7,5-15 мг.


Рекомендуемый режим дозирования:


- ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.


- остеоартроз: 7,5 мг в , сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.


- Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.


Максимальная суточная доза - 15 мг.


У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея, 0,1-1% - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит, менее 0,1% - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.


Со стороны органов кроветворения: более 1 % - анемия, 0,1-1 % - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.


Со стороны кожных покровов: более 1 % - зуд, кожная сыпь, 0,1-1 % - крапивница, менее 0,1% - фотосенсибилизация, буллёзные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.


Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % - бронхоспазм.


Со стороны нервной системы: более 1 % - головокружение, головная боль, 0,1-1 % - вертиго, шум в ушах, сонливость, менее 0,1 % - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.


Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): более 1 % - периферические отёки, 0,1-1 % - повышение артериального давления (АД), сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.


Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1 % - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, менее 0,1 % - острая почечная недостаточность, связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.


Со стороны органов чувств: менее 0,1 % - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечёткость зрения.


Аллергические реакции: менее 0,1 % - ангионевротический отек,


анафилактоидные/анафилактические реакции.


Передозировка


Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.


Лечение: специфического антидота нет, при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами


- при одновременном применении с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ,


- при одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности последних,


- при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови),


- при одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови),


- при одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности,


- при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних, ,


- при одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови),


- при одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение препарата из организма,


- при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития кровотечения из ЖКТ.


Особые указания


- следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ,


- следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с явлениями недостаточности кровообращения,


у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств,


- у пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК более  , , , ,30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования,


- пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости,


- если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата,


- мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний,


- применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.


Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов


Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости, поэтому в период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.


Форма выпуска


Таблетки 7,5 мг, 15 мг.


По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


По 1, 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Срок годности


5 лет. Не применять по истечении срока годности.


Условия хранения. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек


По рецепту


Владелец регистрационного удостоверения


Общество с ограниченной ответственностью «Биоком Инвест» (ООО «Биоком Инвест»)


230025, Республика Беларусь, г. Гродно, ул. К. Маркса, д. 3


Производитель/Организация, принимающая претензии


Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия,


640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7


Тел/факс: (3522) 48-16-89


е-mail: real@kurgansintez.ru


Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru


 ,

Адреса аптек:
Помощь Акции