Отменить заказ Отменить заказ Добавить в корзину Добавить в корзину Удалить Удалить Корзина Акция % Оплата Ожидание Подтверждение Стрелка меню
Скачай мобильное приложение
Скачать
г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 53 (ТЦ «Турист»)
8 (38822) 5-11-34
Время работы: Пн-Пт 8:00-21:00, Сб,Вс 8:00-20:00
Смотреть схему проезда
Пройдите быстрый опрос
Благодарим за участие в опросе. Ваше мнение важно для нас!

Не забудьте купить

Препараты, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Закрыть
Препараты, регулирующие равновесие микрофлоры влагалища
Дисбактериоз кишечника

Флемоксин Солютаб табл дисперг 1000 мг уп конт яч/пач карт x20

Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Флемоксин Солютаб табл дисперг 1000 мг уп конт яч/пач карт x20
422.40 руб.

Флемоксин Солютаб табл дисперг 1000 мг уп конт яч/пач карт x20

Астеллас Фарма Юроп Б.В.
422.40 руб.
Цены и наличие в других аптеках
419.50 руб.
В корзину
г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 164
422.40 руб.
В корзину
г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 53 (ТЦ «Турист»)
X
Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке
Рецептурный
Забронировать





МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


 ,


ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®


 ,


Регистрационный номер: ЛС-001852 Торговое наименование: Флемоксин Солютаб® Международное непатентованное наименование: амоксициллин


Лекарственная форма: таблетки диспергируемые  ,


 ,


Состав:


Одна таблетка содержит  ,действующее вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 125 (145,1) мг, 250 (291,4) мг, 500 (582,8) мг, 1000 (1165,5) мг.


вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.


 ,


Описание:


Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. , Цифровое обозначение: таблетки 125 мг - «231», таблетки 250 мг - «232», таблетки 500 мг - «234», таблетки 1000 мг - «236».


 ,


Фармакотерапевтическая группа


Антибиотик – пенициллин полусинтетический.


 ,


Код АТХ: J01СA04


 ,


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


Фармакодинамика


Механизм действия


Амоксициллин  , , , , , , , представляет  , , , , , , , , , , , собой полусинтетический  , , , , , , , , , , , пенициллин (бета-лактамный антибиотик),  , , , , , , , , , , , который  , , , , , , , ингибирует  , один  , или  , , , более ферментов  , , , (известные  , , , как пенициллинсвязывающие белки - ПСБ), которые играют роль в биосинтезе пептидогликана. Пептидогликан является структурным элементом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, после чего обычно следует лизис и гибель бактериальной клетки. ,


Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, которые могут вырабатываться некоторыми бактериями, что делает их устойчивыми к амоксициллину. Таким образом, спектр активности незащищённого амоксициллина не охватывает микроорганизмы, продуцирующие данные ферменты.


 ,


Фармакокинетика/фармакодинамика ,


Время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (T >, МПК), считается основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.


 ,


Механизмы резистентности


Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:


 , , , , , ферментативная инактивация бета-лактамазами,


 , , , , , мутация ПСБ, в результате чего уменьшается сродство антибиотика к мишени.


 ,


Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активное выведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызвать бактериальную резистентность или способствовать этому у грамотрицательных бактерий.


Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов. Желательно ориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность лекарственного средства при лечении конкретных типов инфекций вызывает сомнения.


 ,


Пограничные значения МПК


Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК) для амоксициллина согласно критериям Европейского Комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), версия 5.0:




































































 ,


Микроорганизмы


 ,


Пограничное значение МПК (мг/л)


Чувствительный ≤


Резистентный >,


Enterobacteriaceae


81


8


Staphylococcus spp.


примечание2


примечание2


Enterococcus spp.3


4


8


Стрептококки группы A, B, C и G


примечание4


примечание4


Streptococcus pneumoniae


примечание5


примечание5


Стрептококки группы Viridans


0,5


2


Haemophilus influenzae


26


26


Moraxella catarrhalis


примечание7


примечание7


Neisseria meningitidis


0,125


1


Грамположительные анаэробы за исключением Clostridium difficile8


4


8


Грамотрицательные анаэробы8


0,5


2


Helicobacter pylori


0,1259


0,1259


Pasteurella multocida


1


1


Невидоспецифические пограничные значения10


2


8


1 Штаммы Enterobacteriaceae дикого типа относятся к категории чувствительных к аминопенициллинам. В некоторые странах изоляты E. coli и P. mirabilis дикого типа относятся к умеренно-резистентным. В этом случае используется пограничное значение МПК S ≤ 0,5 мг/л.


2Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы и являются устойчивыми к амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы стафилококов, за редким исключением, устойчивы ко всем бета-лактамным антибиотикам.


3 , , Чувствительность к амоксициллину оценивается по ампициллину.


4 , , Чувствительность стрептококков групп A, B, C и G к пенициллинам оценивается на


 ,


основании их чувствительности к бензилпенициллину.


5Пограничные значения относятся к изолятам, выделенным при всех типах инфекции, кроме менингита. Если изолят оценивается как умеренно-резистентный к ампициллину,



не следует назначать амоксициллин перорально. Чувствительность оценивается по МПК ампициллина.


6Пограничные значения основаны на внутривенном введении. Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистетным. ,


7Микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентными. 8Чувствительности  , , , , , , , , к  , , , , , , , , амоксициллину  , , , , , , оценивается по  , , , , , , чувствительности  , , к бензилпенициллину. ,


9 Пограничные значения установлены на уровне значения эпидемиологической точки отсечения (ECOFF), которое разграничивает изоляты дикого типа от изолятов со сниженной чувствительностью.


10Невидоспецифические пограничные значения основаны на дозах от 0,5 г 3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г/сутки).


 ,


Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro


































Обычно чувствительные микроорганизмы


Грамположительные аэробы: ,


Enterococcus faecalis


Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G) Listeria monocytogenes


Микроорганизмы, которые могут иметь , механизмы приобретенной резистентности к амоксициллину


Грамотрицательные аэробы: ,


Escherichia coli


Haemophilus influenzae


Helicobacter pylori


Proteus mirabilis


Salmonella typhi


Salmonella paratyphi


Pasteurella multocida


Грамположительные аэробы: ,


Коагулазоотрицательные стафилококки


Staphylococcus aureus £


Streptococcus pneumoniae


Группа Streptococcus viridans


Грамположительные аэробы: , Clostridium spp.


Грамотрицательные аэробы: , Fusobacterium spp.


Другие:


Borrelia burgdorferi


Микроорганизмы с природной резистентностью


Грамположительные аэробы: ,


Enterococcus faecium ,


Грамотрицательные аэробы: ,


Acinetobacter spp. ,


Enterobacter spp. ,


Klebsiella spp. ,


Pseudomonas spp. ,


Грамотрицательные аэробы: ,


Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы)


Другие:


Chlamydia spp. ,


Mycoplasma spp. , Legionella spp. ,


Природная промежуточная чувствительность в отсутствие механизмов приобретенной резистентности.


£ Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину вследствие выработки пенициллиназ. Метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка (MRSA) также устойчивы к амоксициллину.


 ,


Фармакокинетика Всасывание


Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом значении рН. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина составляет примерно 70%, а время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) – 1 – 2 часа.


Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований, полученных при приеме амоксициллина по 250 мг 3 раза в сутки группами здоровых добровольцев натощак:


 ,



































Cmax


 ,


Tmax*


AUC(0-24 ч)


T ½ ,


(мкг/мл)


 ,


(ч)


(мкг х ч/мл)


(ч)


3,3±1,12


 ,


1,5 (1,0-2,0)


26,7±4,56


1,36±0,56


 ,


*Значение медианы (диапазона)






 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность изменяется линейно пропорционально дозе (измеренная по Cmax и AUC). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. ,


Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоваться гемодиализ.


 ,


Распределение


Около 18% от общего количества амоксициллина, находящегося в плазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.


Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер.


 ,


Биотрансформация


Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от принятой дозы.


 ,


Выведение


В основном амоксициллин выводится через почки.


Период полувыведения составляет в среднем 1 ч, а среднее значение общего клиренса составляет примерно 25 л/ч у здоровых лиц, принимавших участие в исследовании. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы 250 мг или 500 мг. Во многих исследованиях период выведения 5085% амоксициллина с мочой составил 24 часа.


Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина. ,


 ,


Возраст


Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.


 ,


Пол


После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женского пола, принимавшими участие исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.


 ,


Нарушение функции почек


Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.


 ,


Печеночная недостаточность


Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.


 ,


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ,


Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:


- , , , , , , , , , острый бактериальный синусит


- , , , , , , , , , острый средний отит


- , , , , , , , , , острый стрептококковый тонзиллит и фарингит


- , , , , , , , , , обострение хронического бронхита


- , , , , , , , , , внебольничная пневмония


- , , , , , , , , , острый цистит


- , , , , , , , , , бессимптомная бактериурия во время беременности  ,


- , , , , , , , , , острый пиелонефрит


- , , , , , , , , , тиф и паратиф


- , , , , , , , , , дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки ,


- , , , , , , , , , инфекции протезированных суставов


- , , , , , , , , , болезнь Лайма


- , , , , , , , , , профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях , ,


 ,


В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.


 ,


При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.


 ,


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.


Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).


 ,


С ОСТОРОЖНОСТЬЮ


Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз беременность, период грудного вскармливания, недоношенность, пожилой возраст. ,


 ,


ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ


Беременность


Результаты исследований, проведенных на животных, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использовании амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин может быть использован во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


 ,


Период грудного вскармливания


Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. , Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.


 ,


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ


Флемоксин Солютаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.


Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления. ,


 ,


Дозы


При выборе дозы препарата Флемоксин Солютаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:


 , , , , , предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам,


 , , , , , тяжесть и локализация инфекции,


 , , , , , возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.


 ,


Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.


 ,


Взрослые и дети ≥ 40 кг













































Показание к применению*


Доза*


Острый бактериальный синусит


250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг – ,


1 г с каждые 12 часов


 ,


При тяжелых инфекциях 750 мг – , 1 г каждые 8 часов


 ,


Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки


Бессимптомная бактериурия во время беременности ,


Острый пиелонефрит


Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки


Острый цистит


Острый средний отит


500 мг с каждые 8 часов или 750 мг – ,


1 г с каждые 12 часов


 ,


При тяжелых инфекциях 750 мг – , 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней


Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит


Обострение хронического бронхита


Внебольничная пневмония


500 мг - 1 г каждые 8 часов


Тиф и паратиф ,


500 мг - 2 г каждые 8 часов


Инфекции протезированных суставов


500 мг - 1 г каждые 8 часов


Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях


2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях ,


Эрадикация Helicobacter pylori


750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней


Болезнь Лайма ,


Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)


Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней ,


*Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.


 ,


Дети с массой тела ≥ 40 кг


Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.


 ,


Дети с массой тела <, 40 кг:


































Показание к применению*


Доза*


Острый бактериальный синусит


20-90 мг/кг/сутки, разделенная , на 2-3 приема**


Острый средний отит


Внебольничная пневмония


Острый цистит


Острый пиелонефрит


Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки


Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит


40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**


Тиф и паратиф


100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема


Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях


50 мг/кг перорально, однократная доза , за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях , ,


Болезнь Лайма ,


Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней


Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 1030 дней


* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний.


** Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки.


 ,


 ,


 ,


Режим дозирования у отдельных категорий пациентов Пациенты пожилого возраста


Корректировка доз не требуется.


 ,


Пациенты с почечной недостаточностью






















Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.)


Взрослые и дети ≥ 40 кг


Дети ˂ 40кг*


Более 30


Необходимость в корректировке отсутствует


Необходимость в корректировке отсутствует


10-30


Максимум 500 мг два раза в сутки


15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)


Менее 10


Максимум 500 мг в сутки


15 мг/кг один раз в сутки


(максимум 500 мг в сутки)


* В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению.


 ,


Пациенты, получающие гемодиализ


Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.










 ,


Гемодиализ


Взрослые и дети ≥ 40 кг


15 мг/кг/сутки однократно


 ,


Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг.


 ,


Пациенты, получающие перитонеальный диализ Максимальная доза амоксициллина - 500 мг в сутки.


 ,


Пациенты с нарушениями функции печени


Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.


 ,


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ


Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.


Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <,1/10), нечасто (≥ 1/1000, <,1/100), редко (≥ 1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).


 ,








































































Инфекционные и паразитарные заболевания


очень редко


кандидоз кожи и слизистых оболочек


Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы


очень редко


обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, продление времени кровотечения и протромбинового времени


Нарушения со стороны иммунной системы


очень редко


тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит


неизвестно


реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)


Нарушения со стороны нервной системы


очень редко


гиперкинезия, головокружение, судороги ,


неизвестно


асептический менингит


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


Данные клинических исследований


*часто ,


диарея и тошнота


*редко


рвота


Пострегистрационные данные


очень редко


колит, связанный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов**


Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей


очень редко


гепатит, холестатическая желтуха, , умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


Данные клинических исследований


*часто ,


кожная сыпь


*редко


крапивница, зуд


Пострегистрационные данные


очень редко


кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), , лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой  ,(DRESSсиндром).


Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы


очень редко


интерстициальный нефрит, кристаллурия ,


* частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.


** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов.


 ,


ПЕРЕДОЗИРОВКА


Симптомы: нарушение функции ЖКТ – тошнота, рвота, диарея, следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. , ,


Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.


Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат), применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.


 ,


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ


Пробенецид ,


Одновременное применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению концентрации амоксициллина в крови.


 ,


Аллопуринол


Одновременное применениее аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития аллергических кожных реакций.


 ,


Тетрациклины


Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут оказывать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.


 ,


Пероральные антикоагулянты


Пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллина на практике часто применяются совместно, при этом сообщения о взаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормированное отношение в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.


 ,


Метотрексат


Антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрецию метотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.


 ,


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ


Реакции гиперчувствительности


Перед началом лечения амоксициллином следует обратить внимание на наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).


Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.


 ,


Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)


В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью). При возникновения данной реакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующее лечение.


 ,


Нечувствительные микроорганизмы


При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллина необходимо предварительно установить возбудителя и его чувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большой вероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. В частности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла. ,


Судороги


Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с предрасполагающими факторами - наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др. (см. раздел «Побочное действие»).


 ,


Почечная недостаточность


У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы).


 ,


Кожные реакции


Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения может являться симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). В этом случае прием амоксициллина необходимо прекратить, а последующее его применение будет противопоказано при любых ситуациях. ,


 ,


Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которых есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможно появление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применением амоксициллина при данным заболевании.


 ,


Реакция Яриша-Герксгеймера


Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить, что данная реакция является частым побочным эффектом при лечении болезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходит самостоятельно. ,


 ,


Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов


Длительное использование препарата иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов (суперинфекции).


 ,


При применении практически всех антибактериальных препаратов возможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Его степень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлять угрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличия данного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время или после применения антибиотиков. В случае развития диареи пациенту следует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.


 ,


Длительное лечение


При длительной терапии необходимо периодически проводить контроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови. ,


 ,


Антикоагулянты


У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редких случаях увеличения протромбинового времени. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует проводить соответствующий мониторинг, при этом может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня свертывания крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).


 ,


Кристаллурия


У  , , , , , , , пациентов  , , , со  , , , , , , сниженным  , диурезом  , , , , , , очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.


 ,


Влияние на диагностические исследования


Увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крове и моче может оказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты. ,


При определении глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.


Применение амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстрадиола в моче у беременных женщин.


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами


Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.


 ,


 ,


Форма выпуска


Таблетки диспергируемые 125 мг - по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг - по 5 таблеток в блистере из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


 ,


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25С.


Хранить в местах, недоступных для детей.


 ,


Срок годности


5 лет. ,


Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


 ,


Условия отпуска Отспускают по рецепту.


 ,


Владелец регистрационного удостоверения Астеллас Фарма Юроп Б.В.


Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды


 ,


Производитель (все стадии производства) Астеллас Фарма Юроп Б.В. ,


Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды


 ,


 ,


 ,


 ,


При упаковке и выпускающем контроле качества на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по применению указывают следующую информацию:


 ,


Производитель


Астеллас Фарма Юроп Б.В. ,


Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды


 ,


Упаковано / выпускающий контроль качества


АО «ОРТАТ»


157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново


 ,


 ,


 ,


Претензии по качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва по адресу:


109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, 16 телефон: +7 (495) 737-07-55 факс: +7 (495) 737-07-67.


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,

Не забудьте купить
Аналогичные товары
Адреса аптек:
Помощь Акции